香港赛马会开奖结果

www.78222.com复宏汉霖-B(02696):HLX01汉利康的新适应

添加时间:2020-07-24

截至本公告日,于中国内地上市的利妥昔单抗注射液有上海罗氏制药有限公司的美罗华®、上海复宏汉霖生物制药有限公司的汉利康。依据IQVIA CHPA 提供的材料(IQVIA是寰球当先的医药健康工业专业资讯和策略谘询服务供给者),55250.com大众高手心水论坛,于2019年度,利妥昔单抗注射液于中国内地的销售额约为国民币25.05亿元。

智通财经APP讯,复宏汉霖-B(02696)宣布公告,公司全资子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司于本日收到国度药品监视治理局(NMPA)核准签发的对于HLX01汉利康(利妥昔单抗注射液)新适应症补充申请的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2020B04026、2020B04027)。

HLX01汉利康(利妥昔单抗注射液)是公司自主研发的利妥昔单抗生物相似药,于2019年2月22日获批于中国内地上市,计划在创业板挂牌上市但由于电池技术近年来。截至本布告日,HLX01汉利康(利妥昔单抗注射液)于中国内地获批的适应症为:复发或耐药的滤泡性中心型淋巴瘤;先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤;

此次HLX01汉利康(利妥昔单抗注射液)的新适应症补充申请获NMPA批准,将进一步扩展HLX01汉利康(利妥昔单抗注射液)的适应症范畴,并为国内滤泡性淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病患者提供更多的用药抉择。

CD20阳性洋溢大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL);初治滤泡性淋巴癌患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部门缓解后的单药维持治疗;与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。此外,HLX01汉利康(利妥昔单抗注射液)用于类风湿关节炎适应症治疗于中海内地处于3期临床实验中。

HLX01汉利康(利妥昔单抗打针液)在已获批适应症的基本上增添了两项新适应症:初治滤泡性淋巴癌患者经利妥昔单抗结合化疗后达完整或局部缓解后的单药保持治疗; 与氟达拉滨跟环磷酰胺(FC)联合医治先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。此次取得《药品弥补申请同意告诉书》后,四海图库总站168愿你我一起乘风破浪但实际上中小企业约占7,HLX01汉利康(利妥昔单抗注射液)已获批原研利妥昔单抗在中国的所有适应症。


友情链接:
Copyright 2018-2021 hkjc香港赛马会 版权所有,未经授权,禁止转载。
正版挂牌| 香港马会开奖结果直播| 今晚六会彩开奖结果l| 391111管家婆| 重庆时时彩开奖记录网| 香港新版挂牌资料| www.六合站.com| 118图库彩图区香港| 六和一合开奖网站| 香港1861图库彩图| 六开彩开奖红蓝| 本港台j2现场报码|