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国家药品监督管理局发布布告!孕妇等3 类人群禁

添加时间:2019-03-06

近日,国家药品监督管理局发布《对勘误养血清脑颗粒(丸)非处方药说明书范本的布告》,恳求修订养血清脑颗粒(丸)非处方药说明书。新修订的说明书将该药禁忌从“尚不清楚”明示为孕妇、肝功能失代偿患者、对本品及所含成份过敏者禁止利用该药。

据悉,养血清脑颗粒(丸)是中药独家保护品种,其主要成分包括当归、川芎、白芍、熟地黄、鸡血藤、夏枯草、决明子等,存在养血平肝、活血通络的功效,重要适用于血虚肝旺所致头痛、眩晕眼花、失眠多梦的患者。

与旧仿单比较,在不良反映上原阐明书只是简单地介绍了“不良反应偶见恶心、呕吐,常见皮疹,停药后即可消失”;新订正解释书则增加了以下不良反应,包含“皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹胀、腹泻、腹痛、胃烧灼感、口干、头晕、头痛、头胀、耳鸣、心慌、心悸、血压降落、肝生化指标异样”。

此外,留心事项强调儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师引导下服用,服药3 天症状无缓解则应去医院就诊。


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